医药原料 硫酸镁 产品使用说明书
【硫酸镁的基本物化性质】
中文名称: 硫酸镁
英文名称: magnesium sulphate
中文名称2:泻盐,硫苦、苦盐、泻利盐
英文名称2:
分子式: MgSO4
分子量:120.3687
色泽: 白色结晶状固体; 熔点 1124℃ ;密度 2.66 g/mL闪点 1124; 吸水量 1.05(以MgSO4•7H2O计);水溶性 25.5 g/100 ml (20 °C); 摩尔质量 120.415 g•mol−1
物化性质:
硫酸镁易溶于水,微溶于乙醇、甘油、乙醚,不溶于丙酮。无水硫酸镁易吸水,七水硫酸镁易脱水,低毒。
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【硫酸镁在医药中的应用】
(1)硫酸镁可抑制中枢神经系统,松弛骨骼肌,抗痉挛以及减低颅内压等作用。常用于防治惊厥、子痫、尿毒症、破伤风及高血压脑病等。多以10%硫酸镁10毫升深部肌肉注射或用5%葡萄糖稀释成2%~2.5%的溶液缓慢滴注。但应注意直接静脉注射或大剂量肌肉注射硫酸镁很危险,一般25%硫酸镁每次用15毫升即可。使用时应注意观察病人呼吸和血压情况,膝反射迟钝是镁离子足量的重要标志。
(2)镁在糖和蛋白质的代谢中有极其重要的作用。生长发育期中的儿童如果有消化不良以及应用维生素D时,应补充镁盐。
(3)镁具有许多与钾相类似的生理功能。由于镁缺乏的临床表现与缺钾相似,故缺镁往往易被忽视。在缺钾时经过补钾而症状仍无改变时,应首先考虑到缺镁的可能,这样才可使低镁血症得到及时纠正。因此,长期输液的病人,在补钾的同时要注意补镁。每日输液中加1克的硫酸镁,可防止低镁血症的发生。
(4)心功能不全的病人使用洋地黄药物时,可适当补充镁盐,防止低镁而加重洋地黄的毒性。临床上用镁盐防治心动过速常常有效。
(5)口服硫酸镁在肠道吸收很少,因此没有上述的用途。但口服硫酸镁有良好的导泻功能,因此硫酸镁又叫泻盐。口服硫酸镁水溶液到达肠腔后,具有渗透压,使肠内水分不被肠壁吸收。肠内保有大量水分,能机械地刺激肠的蠕动而排便。因此硫酸镁可用于防治便秘、肠内异常发酵;与驱虫剂并用,可使肠虫易于排出。可每次将5~20克硫酸镁溶于100~400毫升温开水中,清晨一次口服。浓度不易太高,5%为佳,否则排便延迟。
(6)硫酸镁能刺激十二指肠粘膜,反射性地引起总胆管括约肌松弛、胆囊收缩,从而加速胆囊排空,有利胆之功效。可用于防治胆囊炎胆石症,每次2~5克,每日3次,饭前或餐间口服。50%硫酸镁稀释为33%(高浓度),5ml Tid。
(7)硫酸镁可用作消化道造影
(8)本品50%溶液外用热敷患处,有祛肿的功效。
硫酸镁粉剂外敷可以防肿胀,用于防治肢体外伤后肿胀、帮助改变粗糙的皮肤等。
硫酸镁易溶于水,内服不吸收,水溶液中的镁离子和硫酸根离子均不易为肠壁所吸收,使肠内渗透压升高,体液的水分向肠腔移动,使肠腔容积增加,肠壁扩张,从而刺激肠壁的传入神经末梢,反射性地引起肠蠕动增加而导泻,其作用在全部肠段,故作用快而强。作导泻剂和十二指肠引流剂。
硫酸镁静脉注射和肌肉注射主要用于抗惊厥,它可引起血管扩张,导致血压下降,由于硫酸镁的中枢抑制作用及骨骼肌松弛作用,降压作用,临床主要用于缓解子痫、破伤风等惊厥,也用于高血压危象的救治。也用作解钡盐的毒。
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【医药原料专用硫酸镁的技术标准】
符合中国药典(2015版)、英国药典(BP)、美国药典(USP)
表:医药原料专用硫酸镁的物化指标
项 目
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中国药典(2015版)
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英国药典(BP)
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美国药典(USP)
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含量,%, ≥
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99
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99.0-100.5
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99.0-100.5
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碱度,ml,≤
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0.1
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0.3
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0.3
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炽灼失重,%,≤
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1.0
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1
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1
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硫酸盐(SO4),%,≤
|
0.005
|
合格
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合格
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碳酸盐与酸中不溶物
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合格
|
合格
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合格
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铁盐,ppm,≤
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50
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200
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合格
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铅盐,ppm,≤
|
合格
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50
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合格
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砷盐,ppm,≤
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2
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5
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6
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镉盐,ppm,≤
|
—
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10
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—
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【医药原料专用硫酸镁的运输信息】
包装标志:
1.规格:采用内塑外编的聚乙烯编织袋,每袋净重25kg、或50kg包装。也可根据客户要求进行各种形式的包装。
2.包装上应注明:生产厂名称及厂址、产品名称、净重、注册商标、防潮、防火、轻放标志。
3.每个包装上应有产品合格证:其上注明:生产厂名称及厂址、产品名称、批号、牌号、等级、标准编号、生产日期。
运输注意事项:
起运时包装要完整,装载应稳妥。运输过程中要确保容器不泄漏、不倒塌、不坠落、不损坏。严禁与氧化剂、食用化学品等混装混运。运输途中应防曝晒、雨淋,防高温。车辆运输完毕应进行清扫。公路运输时要按规定路线行驶。
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【医药原料专用硫酸镁的出口】
1.CAS: 7487-88-9
2.EINECS: 231-298-2
3.产品包装尺寸及版式:
4.托盘尺寸及要求:
5.集装箱装货量:20尺 吨 40尺 吨
6.集港要求:
7.产品商检要求:本地、异地均可
8.交货期:签订合同十五日内交货
9.交货地:青岛、天津、上海、新疆
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